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2015年两会代表委员声音:院内制剂应分类管理

医院制剂管理

   2015年两会聚焦:中医院院长呼吁优化中医药发展环境陕西省西安市中医院院长赵锋:目前院内制剂的申请很繁琐,不亚于申请一个新药的难度,平均一个院内制剂从申请到获批使用,前前后后需要近百万元的成本,花费2~3年时间,希望政策可以简化院内制剂申请注册流程,支持院内制剂发展。
   温建民委员:医疗机构中药制剂室中医临床用药的重要组成部分,但我国目前相关管理制度中,存在着制约医疗机构中药制剂使用问题。对此,政协委员、中国中医科学院望京医院骨伤二科主任温建民建议,食品药品监督管理总局出台审批与注册管理办法,对医疗机构中药制剂实行分类管理。
   他建议,降低中医院和社区医院院内中药制剂的审批检验收费标准。实行医疗机构中药制剂室等级管理,不同等级限制生产不同类型的中药制剂,鼓励建立区域性的医疗机构中药制剂生产、加工中心。
   发改委对医疗机构中药制剂的利润适当放开,起码应允许按中成药的利润加成。允许中医院的制剂室设备为患者小批量单独加工传统的中药制剂。完善知识产权专利制度,保护医疗机构院内制剂的知识产权。鼓励充分挖掘、发现民间中医药的精髓,对民间名老中医所使用的中医验方,可让其与有条件生产院内制剂的中医院联合开发、申报院内制
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